涨涨涨新药典实施后,中药材价格仍有上涨 [复制链接]

最新版药典

根据《中华人民共和国药品管理法》，年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，自年12月正式实施。

检测项增加

年版《中国药典》增加了检测项及部分药材重金属、农残、硫磺、灰分等数值。有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响。

新药典的实施，提升了中药材质量要求，直接关系到符合药典标准药材的价格上涨，药企生产成本增加。

中药质量和标准提升

保证药品质量

执行最严标准

年版《药典》的颁布实施，对中药材的质量要求更严格，检测规定更细化，对相关企业提出了更高的要求，任何一项指标达不到，都属于“劣药”或“不符合药品标准”。

优势一

先进检测设备

公司质检能力走在前列，已按新药典要求配备进口GCMS-TQ气相色谱质谱仪、LCMS-高效液相色谱质谱仪等先进检验设备。

对企业来说，为满足标准检测，小企业至少投入万，大企业需投入万，购买GC/MS/MS、LC/MS/MS、原子吸收分光光度计等设备，许多中小企业面临中药材农残检测困境。

以板蓝根颗粒为例，新药典检测标准增加了高效液相色谱、含量测定，我们严格按新药典标准进行检测，保障药品质量。

优势二

采用道地药材

新药典落实药品全生命周期的监管理念，加强了生产、过程控制、质量控制等，药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸，将风险控制点前移，全面保障药品的质量。

比如：现在市场上的丹参片，低价的都是用三七叶杆生产的，成本只有三七的5%。新药典规定可以使用生产、原料采购等其他办法检查药品是否合格，这些低价产品将逐步退出市场竞争。

我公司采用道地药材，高规格投料，先进生产工艺，高标准生产，中成药有效成分含量远高于药典标准。

优势三

源头控制，质量保证

蜀中中药种植基地

?源头控制，质量保证?

蜀中集团有自己的种植基地，中药材从种植、采收、贮藏、炮制、加工、生产等过程完全按药典要求，确保药材质量，原料可追溯，品质有保障。